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美国批准辉瑞 (Pfizer) 为老年人和高危人群提供 COVID 助推器

2021年09月23日 14:59 浏览：1423 来源：菲社网

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DHLRXG)2PF~B@LIC]4)QT]V.png 【菲社网专讯】当地时间9月23日是上午11：38，华盛顿——美国周三授权辉瑞公司的 COVID-19 疫苗加强剂用于 65 岁以上的人，以及患有严重疾病的高危成年人和从事高风险工作的人。

这一宣布意味着很大一部分人口——数千万美国人——现在有资格在第二次注射后六个月进行第三次注射。

美国食品和药物管理局代理局长珍妮特伍德科克在一份声明中说：“今天的行动表明，科学和目前可用的数据继续指导 FDA 在这次大流行期间对 COVID-19 疫苗的决策。”

该决定是在意料之中的，是在监管机构上周召集的一个独立专家小组投票赞成建议此举之后做出的。

然而，该小组拒绝了白宫的初步计划，即全面批准辉瑞公司向 16 岁及以上的所有人提供助推器，这相当于对乔·拜登总统政府的罕见谴责。

由疫苗学家、传染病专家和流行病学家组成的小组得出结论，年轻人，尤其是更容易患心肌炎的年轻男性，获益风险平衡有所不同。

辉瑞 COVID-19 助推器目前正在由疾病控制和预防中心 (CDC) 召集的一个单独的专家机构进行辩论，该机构可能会推荐有关接受者的进一步细节。

例如，如果肥胖被认为使一个人“处于严重 COVID 的高风险”，那么该定义将涵盖超过 42% 的美国 20 岁以上人口。

CDC 可能还必须确定哪些工作场所和其他环境可能导致“经常在机构或职业中接触 SARS-CoV-2”。

就 FDA 而言，它表示这将涵盖“卫生保健工作者、教师和日托人员、杂货工人以及无家可归者收容所或监狱中的人员等。”

FDA 的紧急使用授权 (EUA) 适用于 18 岁及以上的严重疾病和高暴露类别的高风险人群。它也仅适用于辉瑞的疫苗。

Moderna 和强生（其他美国授权的疫苗）的接受者现在将等待消息，看看他们何时也有资格获得另一支疫苗。

许多研究表明，两剂辉瑞或 Moderna，或一剂强生，继续提供对严重后果的高度保护——但对老年人来说，这一点略有降低。

世界卫生组织呼吁暂停富裕国家提供助推器，而许多国家——尤其是非洲国家——才刚刚开始他们的免疫运动。

然而，美国认为，既可以帮助中等收入和低收入国家，同时也可以保护自己的弱势群体。

周三，拜登宣布，美国将为全球购买 5 亿剂辉瑞（Pfizer）药物，使其对全球供应的总贡献达到 11 亿剂。

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